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近日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所與榮燦生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司聯(lián)合開發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書，成為上海生物制品研究所首款獲批臨床的mRNA疫苗，標志著公司在預(yù)防性mRNA疫苗領(lǐng)域取得重要突破。

帶狀皰疹mRNA疫苗是通過編碼水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E的mRNA序列，誘導(dǎo)機體產(chǎn)生特異性細胞免疫應(yīng)答，擬用于預(yù)防40歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。該疫苗采用新型可電離脂質(zhì)的專有脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送系統(tǒng)，結(jié)合抗原設(shè)計、序列優(yōu)化、制劑工藝等多項專利技術(shù)，實現(xiàn)了多項關(guān)鍵核心技術(shù)的自主可控。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該疫苗具有較好的免疫原性，可在多種動物模型中誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平抗體反應(yīng)和細胞免疫反應(yīng)，且有足夠的臨床前安全性數(shù)據(jù)支持。

近年來，上海生物制品研究所聚焦新型疫苗研發(fā)與轉(zhuǎn)化，通過自主研發(fā)、合作研發(fā)和技術(shù)授權(quán)等多元化研發(fā)模式，加快實現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控，先后搭建了涵蓋滅活疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、新型佐劑疫苗和mRNA疫苗等研發(fā)技術(shù)平臺與疫苗質(zhì)量評價體系。未來，上海生物制品研究所將持續(xù)加大科研投入，大力推進mRNA領(lǐng)域創(chuàng)新疫苗及藥物研發(fā)，建設(shè)高水平研發(fā)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化平臺，致力于提供更多高質(zhì)量產(chǎn)品服務(wù)人民健康。

國藥中生供稿